Qualità

Plastod considera strategico organizzare il proprio assetto secondo le norme che regolano i sistemi di Gestione della Qualità UNI EN ISO 9001:2008 e, più specificatamente per il settore medicale, UNI EN ISO 13485:2004. A tale scopo è stato definito un Sistema di Gestione Aziendale che, in conformità alle leggi e alle prescrizioni di "buona fabbricazione", garantisce prodotti con eccellenti prestazioni e privi di rischi per l'utilizzatore finale.

Controlli sistematici

Al fine di assicurare una costante ed elevata qualità del prodotto, in conformità alle norme che regolano i criteri di classificazione e di marcatura CE dei Dispositivi Medici, si effettuano i seguenti controlli sistematici:

  • Sui materiali impiegati in ogni fase della produzione, dal ricevimento delle materie prime alla spalmatura dei vari supporti, dalla realizzazione del prodotto imbustato al confezionamento finale.
  • Sul livello di contaminazione particellare e microbica degli ambienti e delle apparecchiature di produzione.
  • Sulla corretta identificazione di ogni lotto prodotto attraverso la sua completa tracciabilità nel ciclo produttivo e distributivo.

Tutte le classi di rischio

L'approfondita conoscenza degli aspetti legislativi e regolatori ha permesso a Plastod di fabbricare sotto la propria responsabilità dispositivi medici appartenenti a tutte le classi di rischio previste dalla vigente normativa.

Scarica le nostre certificazioni

EN ISO 9001:2008 UNI EN ISO 13485:2004
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